Türkiye’de CAR-T hücre tedavisi için önemli bir adım atılıyor. Yapılan iş birliği çerçevesinde, öncelikle AT101’in Türkiye’de yerel üretim altyapısının oluşturulması hedefleniyor. Ardından, bu ürünün hematolojik kanser tedavisi için onay süreci başlatılacak. TCT, Türkiye’de AT101’in ticarileştirme haklarını alarak, klinik denemelerin yürütülmesi ve üretim sürecinin başlatılması sorumluluğunu üstlenecek.
Üretim süreci ve gerekli eğitimler tamamlandıktan sonra, 2026 yılında Türkiye’deki ilk hastanın tedaviye erişimi sağlanması planlanıyor.
CAR-T hücre tedavisi, hastanın bağışıklık sisteminden alınan T hücrelerinin yeniden programlanarak kanser hücrelerini hedef almasını sağlayan yenilikçi bir yöntem. AT101, İKTE ve AbClon’un NEST platformu ile geliştirilmiş bir CD19 CAR-T tedavisi olup, geleneksel yöntemlere göre daha yüksek tedavi etkinliği ve güvenliği sunuyor. Güney Kore’deki Faz 1 klinik denemelerinde %90’ın üzerinde başarı sağlandığı belirtilirken, şu anda Faz 2 denemeleri devam ediyor. 2025 yılı itibarıyla Güney Kore’de hızlandırılmış onay sürecine girmesi planlanan AT101’in Türkiye’de de benzer başarıyı göstermesi için gerekli adımlar atılacak.
Her yıl Türkiye’de 10 binden fazla hasta hematolojik kanser nedeniyle hayatını kaybediyor. AT101’in onaylanması, bu hastalar için umut kaynağı olacak ve Türkiye’yi uluslararası hasta akışında bir merkez haline getirecek.
TCT, Türkiye’de ileri hücresel tedavilerin geliştirilmesi ve hastalara erişimin sağlanması için teknoloji transferlerini hayata geçiren bir sağlık teknolojileri firması olarak, bu anlaşma kapsamında ürünün yerel üretimini başlatmak için gerekli adımları atacak. Ayrıca, Türkiye’deki sağlık ekosistemine CAR-T tedavisinin entegrasyonunu sağlayacak.
Bu süreçte, Cytiva gibi küresel biyoteknoloji liderlerinden alınacak teknik destekle, Türkiye’de hücresel terapiler için GMP standartlarında bir üretim altyapısı kurulması planlanıyor. Böylece, hematolojik kanser hastalarına yenilikçi ve etkili bir tedavi seçeneği sunulacak ve Türkiye’nin biyoteknoloji ve hücresel tedavi altyapısı güçlendirilecek.
“Yenilikçi Tedavilere Doğru Güçlü Adım”
TCT CEO’su Erkan Mankan, iş birliği hakkında yaptığı açıklamada, “Bu anlaşma, Türkiye’de CAR-T hücre tedavilerinin üretimini mümkün kılacak büyük bir adımdır. TCT olarak, biyoteknoloji alanında Türkiye’yi uluslararası düzeyde rekabetçi hale getirmek ve hastalarımıza yenilikçi tedaviler sunmak için çalışmalarımıza devam ediyoruz. AT101’in Türkiye’de üretilmesi, sadece yerel hastalar için değil, Orta Doğu ve Avrupa’daki pek çok hasta için de önemli bir fırsat sunacaktır” dedi.
AbClon CEO’su John Hong Kim ise, “AT101’in Türkiye’ye kazandırılması, küresel CAR-T pazarındaki gücümüzü gösteren kritik bir adımdır. TCT ile gerçekleştirdiğimiz bu iş birliği sayesinde, Türkiye ve çevresindeki ülkelerdeki kanser hastalarına umut olmayı hedefliyoruz” şeklinde konuştu.
Oran, açıklamasında, “Cumhurbaşkanımızın sağlık alanındaki vizyonu, insan odaklı bir sağlık sistemi inşa etmek ve Türkiye’yi sağlıkta bir küresel merkez haline getirmektir. Bu doğrultuda, sağlıkta en yeni onkoloji çözümlerinin ülkemize kazandırılması, vatandaşlarımızın daha kaliteli sağlık hizmetlerine ulaşmalarını sağlayacak kritik bir adımdır. Sağlık teknolojilerindeki ilerlemeyi hızlandırmak, sadece tedavi süreçlerini iyileştirmekle kalmaz, aynı zamanda Türkiye’yi bölgesel bir sağlık hub’ı haline getirir. Cumhurbaşkanımızın liderliğinde, Sağlık Bakanımız Prof. Dr. Kemal Memişoğlu tarafından başlatılan Üreten Sağlık Modeline katkı sağlamak adına ülkemize yeni nesil CAR-T hücre tedavisini kazandırıyoruz. Bu vesileyle, bu tedavinin ülkemize kazandırılmasında desteklerini esirgemeyen tüm yetkililere ve katkı sağlayan herkese teşekkür ediyorum” ifadelerini kullandı.
